Глобальное исследование безопасности вакцин против коронавирусного заболевания (COVID-19) показало, что вакцины связаны с небольшим увеличением заболеваний, поражающих мозг, кровеносные сосуды и сердце. Международная группа ученых пришла к такому выводу после изучения почти 100 миллионов вакцинированных людей в восьми странах.
Если упростить, то суть методики определения результатов заключалась в том, что исследователи наблюдали 13 конкретных показателей. Исследователи сравнили значения после вакцинации с теми, которые можно было бы ожидать без препарата, принимая во внимание предыдущие условия и фоновые риски. По большинству показателей эти значения не различались в течение 42 дней после вакцинации. В этот период проводился мониторинг.
Однако беспрецедентно большая выборка позволила исследователям выявить очень редкие предупреждающие признаки. Их могут даже пропустить во время клинических испытаний, где исключены опасные побочные эффекты. Умеренные побочные эффекты уже были обнаружены в ходе широкого применения вакцины. И такие детальные и масштабные исследования необходимы для обнаружения редких эффектов.
Фото: АстраЗенека
Наблюдения проводились на людях, получивших два распространенных типа вакцин: векторные (такие как AstraZeneca и «Спутник V») и мРНК-вакцины (Pfizer-BioNTech).
статистически значимое увеличение случаев синдрома Гийена-Барре выявлено после применения векторных вакцин. Это редкое заболевание иммунной системы, поражающее нервы. В группе, получившей эти вакцины, ожидалось 66 случаев, но наблюдалось 190 случаев, а в группе, получавшей мРНК-вакцины, такой вариации не было.
После первой дозы вакцины AstraZeneca риск тромбоза венозных синусов головного мозга (разновидность тромба в головном мозге) оказался в 3,2 раза выше ожидаемого (69 человек по сравнению с 21 прогнозируемым). Вакцина Pfizer увеличила тот же риск в 1,49 раза после первого применения и в 1,25 раза после второго применения.
анализ также выявил повышенный риск развития миокардита после использования мРНК-вакцин. Эти препараты инструктируют клетки вырабатывать белки, напоминающие компоненты вируса SARS-CoV-2, побуждая иммунную систему вырабатывать антитела для защиты организма. В редких случаях иммунный ответ может вызвать воспаление сердечной мышцы.
Фото: Пфайзер
Было отмечено, что риск развития перикардита (воспаления тканей вокруг сердца) был в 1,7 раза выше ожидаемого после первой дозы вакцины МРНК и в 2,6 раза выше ожидаемого после четвертой дозы. Кроме того, в очень редких случаях возникало воспаление спинного мозга или ткани головного мозга, превышающее фоновый риск.
Исследователи подчеркивают, что вакцины против COVID-19 спасли бесчисленное количество жизней. Однако изучение подобных лекарств с использованием больших данных позволит нам лучше понять механизмы действия лекарств, сделать их более безопасными и позволит более точно рассчитывать риски.
Больше полезной информации о коронавирусном заболевании (COVID-19 🧐
- Хотите связаться со мной?
